Spis treści
Ministerstwo Zdrowia przekazało do konsultacji projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych. Zgłoszony został 27 listopada i znalazło się na nim 238 substancji czynnych.
Tak powstała lista leków krytycznych
Projekt listy powstał "ze względu na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju, a także w odpowiedzi na oczekiwania polskiego rynku farmaceutycznego". Resort zdrowia wyjaśnia, że projekt ten uwzględnia wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API, opracowywanych przez EMA oraz liście kluczowych API opracowywanych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii (Projekt produkcji API w Polsce).
Pod uwagę wzięto również krajowe uwarunkowania. Wśród nich są m.in. kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m. in. dostosowane do krajowych schematów leczenia, dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC.
Do listy leków krytycznych można zgłaszać uwagi i opinie
Przy projekcie pierwszej listy leków krytycznych wzięto pod uwagę również ocenę krytyczności pod względem klinicznym, dokonaną przez konsultantów krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania.
Ministerstwo Zdrowia poinformowało także, że do projektu można zgłaszać uwagi i opinie. Można to zrobić wyłącznie na adres skrzynki pocztowej: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl do 10 grudnia br. Zgłoszone uwagi i opinie, jak informuje ministerstwo zostaną poddane analizie. Uwagi zgłoszone po tym terminie nie będą uwzględniane.
Oto lista leków krytycznych, które znalazły się w projekcie:
Abacavirum
Acetylcysteinum
Aciclovirum
Acidum folicum
Acidum folinicum
Acidum tranexamicum
Acidum valproicum
Acidum zoledronicum
Adrenalinum
Afatinibum
Albumini humani solutio
Albuminum humanum
Allopurinolum
Alteplasum
Amikacinum
Amlodipinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Amphotericinum B
Ampicillinum
Anastrozolum
Antithrombinum III humanum densatum
Apixabanum
Atorvastatinum
Atropini sulfas
Azithromycinum
Betamethasonum
Bevacizumabum
Białka osocza ludzkiego
Białko surowicy ludzkiej
Bisoprololum
Bleomycini sulfas
Budesonidum
Buprenorphinum
Calcii chloridum
Candesartanum cilexetili
Carbamazepinum
Carboplatinum
Cefazolinum
Cefiximum
Cefotaximum
Ceftazidimum
Ceftriaxonum
Cefuroximum
Chlorambucilum
Ciclosporinum
Ciprofloxacinum
Cisplatinum
Clarithromycinum
Clindamycinum
Clonazepamum
Clopidogrelum
Cloxacillinum
Colistimethatum natricum
Cyclophosphamidum
Cytarabinum
Dabigatranum etexilatum
Dapagliflozinum
Daratumumabum
Dexamethasoni phosphas
Dexamethasonum
Diazepamum
Digoxinum
Dobutaminum
Docetaxelum
Dopamini hydrochloridum
Doxazosinum
Doxorubicinum
Doxycyclinum
Dulaglutidum
Durvalumabum
Empagliflozinum
Enalaprili maleas
Enoxaparinum natricum
Ephedrini hydrochloridum
Epirubicini hydrochloridum
Eplerenonum
Erlotinibum
Erythromycinum
Escitalopramum
Estradiolum
Etoposidum
Everolimusum
Fenofibratum
Fentanylum
Ferrosi sulfas
Fibrinogenum humanum
Filgrastimum
Finasteridum
Fluconazolum
Fludarabini phosphas
Fludrocortisoni acetas
Fluorouracilum
Fluoxetinum
Fluticasoni propionas
Formoteroli fumaras
Fosfomycinum trometamolum
Furosemidum
Gemcitabinum
Gentamicinum
Gliclazidum
Glucagon hydrochloride
Glucosum
Haloperidolum
Heparinum natricum
Hydrochlorothiazidum
Hydrocortisonum
Hydroxycarbamidum
Hydroxychloroquini sulfas
Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum
Hydroxyzini hydrochloridum
Hydroxyzinum
Ibuprofenum
Idarubicini hydrochloridum
Ifosfamidum
Imatinibum
Immunoglobulinum humanum normale
Indapamidum
Insulinum aspartum
Insulinum degludecum
Insulinum detemirum
Insulinum glarginum
Insulinum humanum
Insulinum lisprum
Ipilimumabum
Ipratropii bromidum
Irinotecanum
Isoniazidum
Isosorbidi mononitras
Kalii chloridum
Lamivudinum
Lamotriginum
Latanoprostum
Levodopum + Benserazidum
Levofloxacinum
Levonorgestrelum
Levothyroxinum natricum
Lidocainum
Lithii carbonas
Lorazepamum
Losartanum kalicum
Mannitolum
Mesalazinum
Mesnum
Metamizolum natricum
Metformini hydrochloridum
Methotrexatum
Methyldopum
Methylprednisolonum
Metoprololi succinas
Metoprololum
Metronidazolum
Midazolamum
Mitomycinum
Mometasoni furoas
Morphini sulfas
Naloxoni hydrochloridum
Natrii chloridum
Nebivololum
Neostigmini metilsulfas
Nimesulidum
Nitrendipinum
Nivolumabum
Noradrenalinum
Ofloxacinum
Olanzapinum
Omeprazolum
Ondansetronum
Oseltamivirum
Oxaliplatinum
Oxycodoni hydrochloridum
Oxytocinum
Paclitaxelum
Pantoprazolum
Paracetamolum
Paroxetinum
Pegasparagasum
Peginterferonum alfa-2a
Pembrolizumabum
Penicillaminum
Perindoprilum
Perindoprilum argininum
Phenobarbitalum
Phenoxymethylpenicillinum kalicum
Pilocarpini hydrochloridum
Prednisolonum
Prednisonum
Pregabalinum
Propofolum
Propranololi hydrochloridum
Protamini sulfas
Quetiapinum
Ramiprilum
Rasburicasum
Rifabutin
Rifampicinum
Rivaroxabanum
Rosuvastatinum
Salbutamolum
Sertralinum
Simvastatinum
Spironolactonum
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Sulfasalazinum
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis
Szczepionka przeciw COVID-19
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
Szczepionka przeciw gruźlicy
Szczepionka przeciw grypie
Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce
Szczepionka przeciw ospie wietrznej
Szczepionka przeciw Poliomyelitis
Szczepionka przeciw tężcowi
Szczepionka przeciw WZW typu A
Szczepionka przeciw WZW typu B
Tacrolimusum
Tamoxifenum
Telmisartanum
Tenofovirum disoproxilum
Tetracyclini hydrochloridum
Thiamazolum
Timololum
Tioguaninum
Tobramycinum
Topotecanum
Torasemidum
Tramadoli hydrochloridum
Trastuzumab deruxtecan
Trastuzumabum emtansinum
Trazodoni hydrochloridum
Valsartanum
Vancomycini hydrochloridum
Verapamili hydrochloridum
Vinblastini sulfas
Vincristini sulfas
Vinpocetinum
Zolpidemi tartras