Europejska Agencja Leków wydała komunikat dotyczący jednego z preparatów. Chodzi o lek o nazwie Alofisel. Został on wycofany z obrotu na terenie całej Europy. Co jest powodem tej decyzji?
Europejska Agencja Leków wydała komunikat dotyczący jednego z preparatów. Dlaczego został wycofany?
ShutterStock
Lek Alofisel przepisywany jest osobom cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna. Dokładnie na leczenie złożonych przetok odbytu, które należą do powikłań tego schorzenia.
Ten lek został wycofany w całej Europie. Powód?
"Firma wprowadzająca Alofisel na rynek nie była w stanie dostarczyć dodatkowych danych na temat skuteczności Alofiselu, zgodnie z oczekiwaniami EMA, i dlatego zdecydowała się wycofać lek z rynku UE" - brzmi treść komunikatu.
Jak wynika z najnowszych badań specyfik ten nie ma działania skuteczniejszego niż placebo. EMA zaleca, by osoby, które leczone są Alofiselem, skontaktowały się z lekarzem i ustaliły z nim alternatywną metodę terapii. Dodano, że żaden nowy pacjent nie powinien być leczony produktem Alofisel po 13 grudnia 2024 r.
Dalszy ciąg materiału pod wideo
©℗
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A.
Kup licencję.